Менеджер по регистрации лекарственных средств в Дальнем Зарубежье

Описание

Мы ищем человека, который превратит научную разработку в доступное лекарство. Ваша работа определяет, как быстро пациенты получат необходимые препараты. Что вы будете делать: Собирать и оформлять регистрационные досье по правилам зарубежных стран, чтобы документы проходили экспертизу без задержек и дополнительных запросов. В зоне Вашей поддержки будет весь портфель инновационных препаратов компании – от первичной регистрации до перерегистрации; Отвечать на вопросы регуляторов и партнеров, чтобы снять возражения и обеспечить своевременный выход препарата на рынок; Организовывать отгрузку образцов на фармацевтическую экспертизу, чтобы лаборатория получила материалы вовремя и выдала заключение без проблем; Следить за изменениями в законодательстве и обновляете шаблоны документов, чтобы стратегии регистрации оставались актуальными. Мы ожидаем, что Вы: Окончили фармацевтический, химический, биологический или технологический ВУЗ, и понимаете, как создаются лекарства; Имеете опыт регистрации препаратов в зарубежных странах, знаете требования ЕАЭС и федеральные законы; Уже формируете досье и отвечаете на запросы регуляторов, умеете работать с документами под давлением сроков – скорость наше ключевое преимущество на рынке; Читаете профессиональные тексты на английском и понимаете международные стандарты регистрации. Эта работа для тех, кто любит работать с документами и сохраняет концентрацию – каждая ошибка стоит времени компании и пациентов. Эта вакансия не подойдет, если Вы не готовы к работе на декретной ставке, а также если Вы не выдерживаете жестких дедлайнов регуляторной практики. Что мы предлагаем: Разумеется, у нас оформление по ТК, белая заработная плата, но вот, что есть интересного у нас: Работа с регистрационными досье на биопрепараты, конъюгированные препараты и продукты генной инженерии – реальная ответственность за материалы для клинических исследований и регистрации; Доступ к уникальному внутреннему образовательному пространству: не просто «курсы», а мастер-классы от ведущих российских клиницистов, разборы реальных кейсов с онкологами и ревматологами, доступ к международным конференциям по иммунологии; Работа в компании, которая не просто производит лекарства – она создает новые стандарты лечения. Мы входим в число тех, кто меняет подход к лечению аутоиммунных заболеваний и онкологии в стране. А что еще входит в наш компенсационный пакет – смотрите чуть ниже в табличке бенефитов.