Специалист по регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС и СНГ

Описание

Специалист по регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС и СНГ Мы — ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, институт с 75-летней историей, который помогает делать медицинские изделия в России качественными, безопасными и эффективными. За это время мы стали одной из ключевых экспертных, испытательных и исследовательских площадок в сфере медицинской техники — и продолжаем активно развиваться. Сейчас мы ищем в команду Специалиста по регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС и СНГ. Если вам интересно работать в команде, которая напрямую влияет на качество здравоохранения и медицинских изделий в России, вы любите масштабные проекты и амбициозные задачи, умеете выстраивать коммуникацию и хотите быть частью профессионального и дружелюбного коллектива — будем рады познакомиться! Вам предстоит: Разрабатывать и дорабатывать документы регистрационного досье: технические условия, эксплуатационную документацию, файл менеджмента риска, сведения о нормативных документах и другие документы на медицинское изделие. Сопровождать проекты по регистрации медицинских изделий за рубежом на всех этапах – от сбора исходных данных до получения регистрационного удостоверения. Эффективно взаимодействовать с заявителями и внутренними подразделениями института, выстраивая чёткие и конструктивные коммуникации. Участвовать в разработке и улучшении внутренних регламентов и процедур по регистрационной деятельности. Включаться в реализацию масштабных проектов в сфере обращения медицинских изделий на государственном и международном уровнях. В своей работе вы будете опираться на действующую нормативную базу регистрации медицинских изделий в зарубежных странах, постоянно повышая свою компетентность в этой области. Нам с Вами по пути, если Вы имеете: Имеет высшее образование (предпочтительно техническое в области медицины или биотехнологий, медицинское либо профильную переподготовку). Готов развиваться в области регистрации медицинских изделий (наличие опыта будет вашим преимуществом). Уверенно ведёт деловую переписку и находит общий язык как с внешними партнёрами, так и с коллегами внутри организации. Отличается ответственностью, скрупулёзностью, вниманием к деталям, умеет работать в режиме многозадачности и строго соблюдать установленные сроки. Способен вести проекты от старта до финала, приветствуются навыки проектного управления. Уверенно владеет ПК и офисным пакетом программ. Готов к самостоятельному изучению иностранных языков и их применению на практике в процессе работы. Мы предлагаем: Участие в масштабных проектах международного уровня, где вы получите уникальный практический опыт и расширите профессиональный кругозор. Возможность зарубежных командировок – работа с иностранными партнёрами и нотифицированными органами. Реальные перспективы профессионального роста и карьерного продвижения. Официальное трудоустройство по Трудовому кодексу РФ с полным социальным пакетом. Стабильную заработную плату с выплатой дважды в месяц. Комфортный офис в 5 минутах пешком от станции метро «Каширская». Регулярное повышение квалификации за счёт работодателя – внутренние и внешние обучающие программы. Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока. Мы уверены, что профессионализм и стремление к развитию – главные драйверы успеха, поэтому в нашей команде работают лучшие специалисты. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создаёт будущее медицинской техники! Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!