Ведущий специалист по качеству

Описание

Обязанности: Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485 (далее СМК); Управление процессом «Контроль изменений»: регистрация, оценка, организация и ведение совещания, документационное оформление, мониторинг выполнения мероприятий по планам внедрения, формирование досье по изменению, расчет и анализ результативности процесса; Управление процессом «Анализ рисков»: регистрация, оценка рисков с применением методов, организация и ведение совещания, документационное оформление, расчет и анализ результативности процесса; Проведение внутреннего обучения по закрепленным процессам; Разработка и актуализация процедур и стандартов СМК; Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятия, проводимым контролирующими органами и внешними организациями. Требования: Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет; Опыт работы в профильной области: химическое, пищевое производство, фармацевтическое производство - от 2-х лет; Образование высшее техническое/ фармацевтическое/ медицинское / биохимическое; Знание методов анализа рисков: FMEA/ FMECA, FTA, PHA, Метод фильтрации и ранжирования рисков, HACCР; Знание требований ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ; Развитая система мотивации; ДМС после испытательного срока; Интересные задачи; Компенсация мобильной связи; График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00; Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.