Ведущий эксперт по регистрации медицинских изделий
Описание
Ведущий эксперт по регистрации медицинских изделий МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет ведущего эксперта по регистрации медицинских изделий — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом. Мы — команда, где ценят глубину, самостоятельность и профессионализм. У нас прекрасные руководители и коллектив! Отликайтесь! Что предстоит делать: Ведение проектов Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС) Внесение изменений в РУ (ВИРД), включая сопровождение экспертиз Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями Ведение отчетности и контроль статусов регистрации Работа с документацией Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков Проверка драфтов протоколов от лабораторий Взаимодействие с регулятором и лабораториями Подготовка и подача запросов в экспертные организации и Росздравнадзор Организация ввоза образцов для испытаний Взаимодействие с лабораториями, расчет рисков, оформление и согласование заявок Экспертиза Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований Что мы ждем от вас: Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет Успешный опыт получения РУ Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС, понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов Навыки составления технической и эксплуатационной документации Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями Системность, самостоятельность, внимательность Уверенное владение Word / Excel Условия: Оформление по ТК РФ, официальная зарплата Оклад - 180 000 рублей на руки Бонусы за результат — за каждый успешный завершенный этап проекта вы получаете процент от договора График 5/2. На период адаптации преимущественно работа в офисе для быстрого ввода в процессы и обмена экспертизой с командой. Далее — переход на гибкий гибридный формат по результатам. Работа в связке с опытными экспертами и менеджерами Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализм