Ведущий инженер по валидации (Алабушево)

Описание

приглашаем Ведущего инженера по валидации ООК(на новый проект современного фармацевтического производства по стандартам GMP) место работы г. Зеленоград (Алабушево) Ключевые задачи: Планирование, организация и участие в работе по валидации (квалификации) помещений, инженерных систем, оборудования, процессов; Разработка графиков, протоколов и отчетов проведения валидации (квалификации) процессов, оборудования, инженерных систем, чистых помещений; Разработка протоколов анализа рисков; Распределение выполняемых работ между инженерами по валидации; Разработка документов ФСК; Обеспечение хранения и правильной эксплуатации валидационного оборудования в соответствии с правилами и инструкциями по его использованию; Обеспечение своевременной поверки/калибровки валидационного оборудования; Проведение валидационных тестов; Проведение анализа и оценки полученных результатов валидации; Проведение анализа выявленных во время проведения валидации несоответствий; Контроль выполнения графика валидационных работ; Контроль корректирующих/предупреждающих действий на выявленные при проведении валидации несоответствия; Участие в разработке предупреждающих и корректирующих действий; Участие проведении внутреннего обучения персонала; Участие проведении самоинспекций; Участие в аудите производителей/поставщиков; Участие FAT/SAT-испытаниях и приемке технологического оборудования, подлежащего валидации. Наши ожидания: Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, химико-биологическое, инженерное); Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года; Знание требований GMP, GxP, международных стандартов по валидации; Навыки разработки документации по валидации; Уверенный пользователь ПК; Мы предлагаем: Работу в крупной Российской компании - лидере ветеринарной отрасли; Участие в интересном проекте по запуску новой производственной площадки; По-настоящему интересные и амбициозные задачи; Возможность карьерного роста и профессионального развития; Официальное трудоустройство; График работы: с 8:30 до 17:00ч.; Заработная плата (обсуждается индивидуально с интересным кандидатом); Место работы - Технополис «Алабушево».