Специалист по сопровождению исследований

Описание

Динамично развивающаяся контрактная исследовательская организация Smooth Drug Development в связи с расширением объявляет об открытии вакансии Специалист по сопровождению исследований. Предпочтителен опыт работы в клинических исследованиях. Обязанности: Сопровождение клинических исследований на всех этапах, включая этап запуска (start-up). Участие в подготовке исследования к запуску: взаимодействие с CRO, исследовательскими центрами, поставщиками и внутренними командами. Поиск, оценка и выбор поставщиков товаров и услуг (фармацевтические склады, логистические компании, поставщики материалов и оборудования, переводческие агентства и др.). Ведение переговоров с поставщиками, подготовка и согласование договоров, деловая переписка. Организация перевозок лекарственных препаратов и материалов исследования (в т.ч. с соблюдением температурного режима). Подготовка, оформление и контроль сопутствующего документооборота (контракты, инвойсы, спецификации, таможенные и разрешительные документы). Взаимодействие с регуляторными и логистическими партнёрами в рамках обеспечения исследования. Контроль изменений законодательства в части обращения лекарственных средств и клинических исследований, учет требований в текущей работе. Мы ожидаем: Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое или в области логистики. Опыт работы в клинических исследованиях не менее 2 лет; Английский язык — письменный и устный не ниже Intermediate. Опыт управления клиническими исследованиями в России и на международных проектах; Знание требований ICH-GCP и российского законодательства в сфере клинических исследований; Опыт организации логистики, поставок и документооборота (в т.ч. импорт/экспорт). Понимание процессов запуска клинических исследований будет преимуществом. Навыки ведения переговоров, системность, ответственность, умение работать с несколькими задачами одновременно. Английский язык — не ниже уровня Advanced (C1); Развитые лидерские, организационные и коммуникативные навыки. Будет преимуществом: Опыт участия в запуске клинических исследований (start-up activities). Знание регуляторных требований в области КИ и обращения ЛП. Опыт работы с международными поставщиками. Мы предлагаем: Работу над клиническими исследованиями в России и на международном уровне; Конкурентоспособное вознаграждение; Официальное оформление по ТК РФ; Гибридный формат работы; ДМС после 6 месяцев работы в компании; Оплату корпоративной мобильной связи; Систему наставничества и поддержку опытных коллег на этапе адаптации; Возможности для обучения, профессионального и карьерного роста; Ежемесячные тимбилдинги и корпоративные мероприятия; Современный офис с панорамным видом в шаговой доступности от станции метро «Обводный канал»; Кофе, чай, фрукты и печенье в офисе каждый день. Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ; Испытательный срок 3 месяца; Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста;