Технический писатель (медицинские изделия)
Описание
Требуется технический писатель, который возьмёт на себя создание и актуализацию всей эксплуатационной и технической документации на продукцию. Обязанности: Разработка и ведение технической документации на медицинские изделия: технических условий (ТУ), руководств по эксплуатации (РЭ), паспортов, инструкций по применению, этикеток и упаковочных листков; Подготовка технического файла (Technical File) и сводки технических характеристик для регистрационного досье (без непосредственной подачи в Росздравнадзор); Анализ конструкторской документации (чертежи, схемы, спецификации) для корректного описания устройства, принципов работы и правил эксплуатации изделий; Создание иллюстративного материала для документации: схем, рисунков, диаграмм (на основе готовых инженерных чертежей, без самостоятельного проектирования); Актуализация документации при изменениях конструкции, материалов или нормативных требований; Обеспечение соответствия документации требованиям ГОСТ 2.601, ГОСТ Р МЭК 60601, стандартам ЕАЭС и другим применимым нормативным актам; Взаимодействие с инженерами-разработчиками, технологами и испытательными лабораториями для сбора и проверки технических данных. Требования: Высшее образование (техническое, биомедицинское или близкое к нему); Опыт работы техническим писателем в сфере медицинских изделий или машиностроения – от 1 года; Умение читать чертежи (не требуется навыков черчения или работы в CAD); Знание нормативной базы: ГОСТ 2.114, ГОСТ 2.610, ГОСТ 2.601, требования к маркировке и эксплуатационной документации медизделий; Грамотный русский язык, умение структурировать сложную техническую информацию в понятный пользовательский текст; Навыки работы с графическими редакторами (например, CorelDRAW, Adobe Illustrator, Inkscape) для подготовки иллюстраций – желательно; Внимательность, системное мышление. Условия: Фактическое место работы: Тверская область, г. Конаково, ул. Восточно-промышленный район (индустриальный парк) или г. Москва, м. Народное ополчение; Официальное трудоустройство; График работы 5/2; Уровень дохода обсуждаем - укажите в отклике или сопроводительном письме желаемый доход; Возможность профессионального и финансового роста; Оплата проживания для иногородних (для работников в Тверской области); Удобное расположение предприятия в курортной зоне: чистый воздух, водоемы, пляжи, леса и развитая инфраструктура для отдыха.