Руководитель отдела контроля качества

Описание

Обязанности: Организация деятельности отдела контроля качества (ОКК), контроль выполнения возложенных на него функций и задач; Обеспечение достоверности, объективности и полноты проведенного контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции с целью предотвращения выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации; Обеспечение своевременного оформления документов, удостоверяющих качество исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции компании; Контроль состояния и обслуживание помещений, приборов, оборудования, принятие мер по оснащению ОКК приборами и оборудованием, нормативными документами, химическими реактивами, позволяющими обеспечить в полном объеме объективное проведение лабораторных испытаний; Организация и контроль своевременного проведения отбора проб (образцов) исходных и упаковочных материалов, нефасованной продукции, продукции в первичной упаковке, готовой продукции; Организация и контроль своевременности и достоверности выполнения всех необходимых испытаний готовых лекарственных препаратов, исходных и упаковочных материалов, проведения внутрипроизводственного контроля; Осуществление процедуры одобрения субподрядных организаций, привлекаемых к проведению испытаний по контракту; Обеспечение надлежащего хранения записей с результатами испытаний, в т.ч. аналитических листов, паспортов на готовую продукцию, протоколов испытаний; Приемочный контроль готовой продукции; Обеспечение наблюдения за стабильностью продукции при хранении в течение сроков годности и более; Определение условий хранения материалов и продукции, а также контроль за их соблюдением; Участие в работе по рассмотрению претензий в отношении качества исходных и упаковочных материалов, готовой продукции; Контроль за принятием мер по устранению причин возникновения отклоненной продукции; Организация работы по внедрению новых методик контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции; Обеспечение проведения работ по валидации технологических процессов (в части проведенных испытаний), валидации, верификации, трансфера методик испытаний и валидации таблиц Excel; Участие в самоинспекциях; Обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций и аудитов; Обеспечение проведения квалификации лабораторного оборудования; Работа с персоналом ОКК: обеспечение проведения необходимого обучения, соблюдения сотрудниками правил, внутренних регламентов и процедур работы. Требования: Высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое образование. Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет, в т.ч. на руководящих должностях не менее 3 лет (желательно). Мы предлагаем: Работу в крупной стабильной компании. Конкурентный уровень заработной платы (готовы по достоинству оценить ваши знания и опыт). Официальное оформление и социальные гарантии согласно ТК РФ. Программа ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация проживания (для иногородних), компенсация питания, корпоративный транспорт (Дубна, Кимры, Конаково). График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00 Комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе. Работа в сплоченной команде профессионалов.