Инженер по стандартизации

Описание

Обязанности: разработка, ведение и пересмотр существующей на предприятии документации по системе менеджмента качества и процессам деятельности организации (производство и реализация медицинских изделий) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485; осуществление мониторинга, изменения и анализа необходимых процессов; планирование и контроль мероприятий по обеспечению результативности при осуществлении и управлению процессами; определять и поддерживать в рабочем состоянии записи для демонстрации соответствия требованиям ГОСТ ISO 13485 и применимым регулирующим требованиям; проведение аудитов (внутренних и внешних), взаимодействие с регулирующими органами; составление отчетности по анализу функционирования системы менеджмента качества; разработка и поддержание файла менеджмента риска в производстве медицинских изделий 3 класса потенциального риска. Требования: высшие образование, соответствующее должности. опыт работы желателен, но не обязателен; Условия: Официальное трудоустройство График работы 5/2 с 9:00 до 17:00