Инженер-технолог
Описание
Обязанности: Организация технологической подготовки производства изделий медицинского назначения с обеспечением воспроизводимости, управляемости, прослеживаемости, качества и безопасности. Разработка и актуализация технологических процессов, маршрутов изготовления, технологических инструкций, карт, режимов, норм и иной технологической документации. Оценка технологичности конструкторской документации, спецификаций и изменений; обеспечение согласованности технологии с производственными возможностями и требованиями СМК. Определение материалов, оборудования, оснастки, инструмента, средств измерений и контроля, требований к производственной среде и критериев приемки. Технологическое сопровождение изготовления опытных образцов, опытных партий и серийной продукции, внедрения новых и измененных процессов. Участие в валидации технологических процессов, квалификации оборудования и оснастки, а также в передаче изделий из разработки в производство. Анализ технологических отклонений, дефектов, брака и несоответствий; подготовка корректирующих и предупреждающих действий. Оценка влияния технологических изменений на качество, стабильность процесса, прослеживаемость, производственные записи и регистрационную документацию. Подготовка исходных данных для расчета себестоимости и планирования производства: нормы расхода, трудоемкость, машинное время и потребность в ресурсах; методическая поддержка производственных подразделений. Требования: Высшее техническое образование ("Технология машиностроения", "Биомедицинская техника", "Приборостроение", "Материаловедение", "Производство медицинских изделий" либо иное инженерно-техническое направление, соответствующее профилю работ). Желательно: повышение квалификации по системе менеджмента качества медицинских изделий, валидации технологических процессов, квалификации оборудования, метрологическому обеспечению, управлению несоответствиями и CAPA. Обязательные допуски и обучение — в зависимости от применяемого оборудования и видов работ. Опыт работы от 2 лет в технологической подготовке или сопровождении производства. Опыт работы с медицинскими изделиями и регулируемыми производственными процессами будет преимуществом. Опыт работы с медицинскими изделиями, опытным или мелкосерийным производством будет преимуществом. Готовность взаимодействовать с разработкой, производством, качеством, ОТК, метрологией, снабжением, эксплуатацией оборудования и регуляторной функцией. Системность, аналитическое мышление, внимательность, ответственность, аккуратность в документации, принципиальность в вопросах качества и безопасности, коммуникабельность, ориентация на результат. Условия: Полное соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный); График работы 5/2; Заработная плата по результатам собеседования; Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании); Насыщенная социальная жизнь (корпоративные мероприятия, праздники), материальная помощь сотрудникам.