Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

Компании ООО "МедРег Консалтинг" требуется Специалист для работы с документацией. Компания оказывает полный спектр услуг по вопросам регистрации медицинских изделий на территории РФ и странах ЕАЭС. Внутри компании организован процесс обучения для новых сотрудников.

Требования к соискателю:
- Высшее образование (квалификация: инженер, биоинженер, химик, физик, биолог, юрист).
- Обучаемость и способность анализировать свою работу.
- Желание развиваться.
- Работа в команде.
- Знание MS Office; владение деловой перепиской; умение работы с оргтехникой.
- Знание английского языка (приветствуется).
- Ответственность.
- Исполнительность.
- Пунктуальность.
- Аккуратность.

Должностные обязанности:
- Подготовка комплекта документов для регистрации на медицинское изделие.
- Сопровождение испытаний медицинского изделия: токсикологические исследования, технические испытания, клинические испытания.
- Подготовка заявок, писем, запросов разъяснений и прочих документов в Федеральные службы и сопутствующие организации.
- Взаимодействие с экспертными организациями.
- Проверка документации, анализ результатов испытаний.
- Работа с нормативной документацией (в том числе, ГОСТы).
- Изучение государственных стандартов для медицинских изделий, а также нормативной-правовой базы по вопросам регистрации медицинских изделий, посещение семинаров и форумов (режим онлайн/оффлайн).
- Формирование регистрационного досье для Росздравнадзора.

Условия:
- Полная занятость, график работы 5/2, 9.00- 18.00.
- Оформление согласно ТК РФ.
- Заработная плата - по результатам собеседования и тестирования.
- Карьерный рост, перспективы развития и заработка.
- Испытательный срок - 2 месяца.
- Обучение и тренинги за счет работодателя.
- Премирование по результатам работы (плюс премии на праздники, дни рождения).
- Компенсация проезда для иногородних сотрудников.
- Организация питания на рабочем месте.
- Молодой и дружный коллектив.