Специалист отдела обеспечения качества

Описание

Обязанности: 1. Управление системой документации предприятия в качестве владельца процесса: Самостоятельная разработка и проверка документации, разработанной сотрудниками смежных подразделений предприятия (СОП, Спецификации, РИ). Распространение, архивирование, контроль ознакомления, контроль использования учтенных копий документов сотрудниками предприятия; Ведение электронных перечней документации. 2. Участие в расследовании отклонений в составе рабочей группы. 3. Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль сроков и результата их выполнения. 4. Участие в работе с изменениями. Регистрация, участие в разработке планов внедрения изменений, контроль сроков и результата внедрения. 5. Участие в проведении самоинспекций подразделений предприятия. 6. Организация и проведение внутреннего обучения сотрудников предприятия правилам GMP. 7. Проверка и формирование Досье на серию лекарственного препарата. Требования: Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, микробиологическое, медицинское). Опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года. Грамотная устная и письменная речь. Уверенный пользователь ПК (MS Office). Знания требований GMP и законодательства РФ в области обращения лекарственных средств. Условия: работа в развивающейся компании, в молодом дружном коллективе доставка до места работы корпоративным транспортом (из г. Калуги, пос. Воротынска, с. Росва); компенсация питания; доплата работнику за проезд к месту работы личным транспортом; стабильная заработная плата; ДМС после прохождения испытательного срока