Специалист по валидации и квалификации

Описание

Обязанности: Организация и проведение работ по валидации и квалификации при производстве фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств (стерильные лекарственные средства); Разработка документации ФСК в отношении валидации и квалификации; Планирование валидационных мероприятий на действующем производстве и при запуске новых производственных объектов; Проведение работ по температурному картированию и квалификации производственных и складских помещений; Своевременное формирование и предоставление отчетов о квалификации и валидации. Управление процессами анализа рисков в т.ч. в рамках проведения валидации и квалификации; Участие в расследовании отклонений при производстве и валидации / квалификации; Разработка корректирующих и предупреждающих действий по предотвращению или снижению рисков, а также при возникновении отклонений. Требования: Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, микробиологическое, медицинское). Опыт работы в фармацевтическом производстве от 2 лет; Знание требований Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, требований к производству и валидации стерильных лекарственных средств; - Опыт проведения валидации и квалификации на действующем фармацевтическом производстве будет являться преимуществом Условия: работа в развивающейся компании, в молодом дружном коллективе доставка до места работы корпоративным транспортом (из г. Калуги, пос. Воротынска, с. Росва); компенсация питания; доплата работнику за проезд к месту работы личным транспортом; стабильная заработная плата; ДМС после прохождения испытательного срока