Инженер по валидации группа квалификации

Описание

Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контроле качества лекарственных средств Знания требований к условиям производства лекарственных средств Базовые знания английского языка для чтения технической документации Умение работать с контрольно-измерительными приборами Умение работать с электрическими/пневматическими схемами MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) уверенный пользователь Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность Инженерный подход к решению задач, легкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования

Требования

Официальное оформление График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений. Возможности для профессионального развития

Обязанности

Проводить и оформлять квалификацию технологического, испытательного и измерительного оборудования производства и лабораторий Вести работы по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций в соответствии с действующими нормами и правилами GMP/GDP Анализировать и обрабатывать результаты испытаний Координировать рабочие группы по квалификации Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений Проверять техническую документацию на оборудование Разрабатывать инструкции по эксплуатации на КИП ОВ, согласование ИЭ на оборудование компании Принимать участия в разработке спецификаций требований пользователя на оборудование компании