Специалист по регистрации ПО (ИИ)
Описание
У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения! Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий. Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития. Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТА ЦЕНТРА РАЗВИТИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И ТЕХНОЛОГИИ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА. Вам предстоит: Разработка комплекта технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (МИ), являющиеся ПО, в том числе с применением технологий ИИ, с целью государственной регистрации; Разработка технических условий на МИ отечественного производства, выписки из технического файла на МИ зарубежного производства, эксплуатационной документации на МИ, файла менеджмента риска на МИ, сведений о нормативной документации на МИ, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации; Администрирование проектов (сопровождение проектов на всех этапах подготовки регистрационного досье, взаимодействие с Заявителем, взаимодействие с внутренними структурными подразделениями); Работа с ГОСТ, нормативной и правовой документацией; Работа с офисными пакетами: MS Word, Excel. Нам с Вами по пути, если Вы имеете: Высшее образование (приветствуем кандидатов, окончивших технический вуз по направлению «Интеллектуальные системы» / «Искусственный интеллект» и т.п.); Навыки переключения между задачами и ведения нескольких проектов одновременно; Навыки написания лаконичных и технически грамотных текстов; Навыки быстрой работы с большим количеством информации; Способность оперативно формировать необходимые аналитические выводы; Навыки планирования рабочего дня, умения расставлять приоритеты и обрабатывать большой объем информации; Навыки делового общения и деловой переписки. В работе предстоит руководствоваться нормативной документацией в части регистрации медицинских изделий: Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; Приказ Минздрава № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»; Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий», Решение Совета ЕЭК № 144 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». Мы предлагаем: Работа в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении; Интересные задачи, которые могут сформировать из вас эксперта высокого уровня, единичного на всю страну; Повышение квалификации (получение внутренних и внешних обучений); Расположение офиса близко к станции метро; График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.); Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц); Предусмотрено ДМС, возможность профессионального развития и карьерный рост; Бронь от мобилизации. Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!