Специалист по валидации процессов и очистки

Описание

Обязанности: Методологическое сопровождение и экспертиза процессов валидации технологических процессов, очистки и асептических процессов. Участие в разработке и экспертизе СОП, ТИ, ГСОП, протоколов и отчетов по валидации процессов (PV), очистки (CV), асептическому моделированию (APS). Контроль внедрения корпоративных стандартов GSOP на площадках ГК. Координация деятельности специалистов по валидации на производственных площадках. Участие в самоинспекциях, аудитах и инспекциях регуляторных органов. Разработка оценки совмещения препаратов на общих производственных линиях. Экспертиза проектов в рамках валидационных активностей. Требования: Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое. Дополнительное образование: Повышение квалификации в области GMP, управления качеством и валидации процессов. Не менее 3 лет в области валидации на фармацевтическом производстве. Практический опыт проведения валидации процессов, очистки и моделирования асептических процессов. Опыт разработки корпоративных стандартов и методологических документов. Опыт координации проектов и взаимодействия с несколькими производственными площадками. Условия: Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России. Местоположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса). График работы: 5/2, с 10 до 18:30 (на период испытательного срока офисный формат работы, далее возможен гибрид). Официальное трудоустройство по ТК РФ; Заработная плата состоит из оклада + годовая система премирования. ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях. Подарки сотрудникам и детям к праздникам.