Директор Департамента по качеству / Quality Director
Описание
Директор Департамента по качеству / Quality Director Заработная плата: 400 000 ₽ 📍 Ставрополь / Санкт-Петербург Мы — фармацевтическая организация с двумя локациями: Ставрополь и Санкт-Петербург. Ищем сильного Директора Департамента по качеству, который возьмет на себя ответственность за единую фармацевтическую систему качества компании, ее развитие и соответствие требованиям GMP на обеих площадках. Нам нужен не формальный контролер, а руководитель, способный выстроить эффективную систему качества, обеспечить единые стандарты работы на двух локациях, управлять GMP-рисками и быть независимым партнером генерального директора и производства. Основные задачи Руководство Департаментом качества и развитие единой ФСК на двух площадках. Обеспечение соответствия требованиям GMP ЕАЭС, Решения Совета ЕЭК №77 и применимого законодательства. Подготовка площадок к GMP-инспекциям, регуляторным и клиентским аудитам. Управление ключевыми процессами качества: отклонения, расследования, CAPA, Change Control, OOS/OOT, рекламации и отзывы. Организация самоинспекций и аудитов поставщиков и подрядчиков. Контроль квалификации и валидации оборудования, процессов и компьютеризированных GxP-систем. Обеспечение требований Data Integrity и надлежащей документационной практики. Проведение Management Review, анализ Quality KPI и ключевых рисков. Участие в запуске новых продуктов, технологических трансферах и изменениях производственных процессов. Формирование сильной команды и единой культуры качества на обеих площадках. Требования Высшее профильное образование. Значительный опыт работы в фармацевтическом производстве и системе качества. Опыт на позиции директора по качеству, руководителя департамента/службы качества либо сопоставимой должности. Практический опыт участия в GMP-инспекциях. Глубокое знание GMP ЕАЭС и Решения №77. Практический опыт работы с CAPA, Deviations, Change Control, Quality Risk Management, PQR, аудитами и квалификацией/валидацией. Понимание принципов Data Integrity и требований к компьютеризированным GxP-системам. Сильные управленческие навыки и готовность работать с двумя территориально распределенными площадками. Мы предлагаем Доход от 400 000 ₽ в месяц, финальные условия обсуждаются индивидуально. Директорский уровень полномочий и ответственности. Прямое взаимодействие с высшим руководством компании. Реальное влияние на развитие системы качества всей организации. Работа с двумя площадками — Ставрополь и Санкт-Петербург. Командировки между площадками в рамках задач должности. При отклике просим кратко указать опыт прохождения GMP-инспекций, управления службой качества и наиболее значимые проекты по развитию или трансформации ФСК.