Ведущий продакт-менеджер медицинского направления (R&D, Регуляторика, Внедрение)

Описание

Ведущий продакт-менеджер медицинского направления (R&D, Регуляторика, Внедрение) Условия и система мотивации: Испытательный срок: 3 месяца (оценивается соблюдение регламентов, подготовка базы и скорость включения в процессы). Премиальный фонд (KPI за ключевые вехи): Крупный бонус за успешное получение РУ на каждое медицинское изделие/мебель (выплаты привязаны к прохождению этапов: подача досье ➔ прохождение испытаний ➔ выдача бланка РУ). Премия за успешную разработку и вывод продукта на рынок (фиксированный бонус или % от продаж запущенной в серию линейки оборудования). Премия за контроль качества и удержание рекламаций на критически низком уровне. Официальное трудоустройство, предоставление рабочего ноутбука, оплата мобильной связи. Заработная плата: от 120 000 до 180 000 рублей на руки. Финальный оклад обсуждается по результатам собеседования и зависит от вашего практического опыта получения РУ Минздрава и работы с производителями Ключевые обязанности 1. Разработка техники и продуктов медназначения (R&D) и Контроль: Управление полным жизненным циклом продуктов: от идеи и анализа рынка до запуска серийного производства. Формирование медико-технических заданий (ТЗ) для инженеров, конструкторов и фабрик. Тотальный контроль соблюдения стандартов и правильного использования продукта на всех этапах проектирования. Взаимодействие с заводами-изготовителями, контроль качества опытных образцов. 2. Работа с разрешительной документацией и РУ (Критически важно): Полное сопровождение процесса получения Регистрационных удостоверений (РУ) Росздравнадзора / ЕАЭС на медицинские изделия и специализированную мебель. Подготовка технической и эксплуатационной документации (файлы менеджмента рисков, технические условия, инструкции). Организация и контроль проведения технических, токсикологических и клинических испытаний в аккредитованных лабораториях. 3. Обучение и Внедрение: Разработка программ обучения по продукту для сотрудников компании, дилеров и конечных клиентов (клиник, врачей). Проведение экспертных презентаций, мастер-классов и обучения для ключевых клиентов. 4. Отчетность и Безопасность: Ведение регулярной прозрачной отчетности по этапам разработки и регистрации. Строгое соблюдение коммерческой тайны (NDA) и защита интеллектуальной собственности компании (патенты, чертежи, базы данных). Требования к кандидату: Опыт работы: от 1–3 лет в сфере медицинского оборудования, MedTech или профессиональной медицинской мебели. Практический опыт получения РУ: Наличие успешно зарегистрированных медицинских изделий в портфолио. Знание актуального законодательства (включая требования ЕАЭС). Связи в индустрии: Наличие прямых выходов на производителей, заводы, контрактные площадки и профильных разработчиков (инженеров, конструкторов) будет вашим ключевым преимуществом. Готовность работать в режиме высокой автономности, умение управлять бюджетом проекта.